اخبار داخلی دانش و فناوری داروي ايدز مراحل توزيع آزمايشي را مي‌گذراند

جام جم , يكشنبه 6 مرداد 1387

داروي ايدز مراحل توزيع آزمايشي را مي‌گذراند

اين دارو مجوز لازم را از وزارت بهداشت اخذ كرده است اما براي توزيع آن در سطح وسيع‌تر بايد پروتكل يكساله درمان آن بر روي 5 هزار بيمار به اجرا شود .

رئيس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت گفت:داروي ايراني «آيمود» كه براي ارتقاي سطح ايمني بدن بيماران مبتلا به ايدز معرفي شده اكنون مراحل توزيع آزمايشي يك ساله خود را بر روي 5 هزار بيمار طي مي‌كند و صادرات رسمي اين دارو هنوز آغاز نشده است.
اميرحسين جمشيدي در اين باره افزود:داروي آيمود در بهمن 85 به طور رسمي معرفي شد اما اين اعلام به معناي اين نيست كه بلافاصله بايد توزيع شود و در اختيار بيماران قرار گيرد بلكه به معناي اين بود كه اين داروي جديد به نحوي مي‌تواند براي درمان بيماران قابل اعتنا باشد و بايد مراحل پروتكل يك ساله توزيع آزمايشي را طي كند.
وي گفت:بر اين اساس پس از مدتي پروتكل درماني اين دارو براي يك دوره يك ساله براي مصرف 5 هزار بيمار تدوين شد و هنوز اين مرحله در حال انجام است و به پايان نرسيده است ما نيز در وزارت بهداشت منتظر اعلام نتايج نهايي مصرف اين دارو ميان اين بيماران هستيم تا پس از آن براي توزيع ميان تعداد وسيع‌تري از بيماران مبتلا به ايدز اقدام شود.
جمشيدي افزود:اين دوره يكساله با دوره كارآزمايي باليني (‌كلينيكال ترايال يك دارو) فرق دارد و جزء مراحل روتين و طبيعي براي تأييد و ورود يك داروي جديد به بازار است، علت اين‌كه اين دارو در داروخانه‌ها وجود ندارد هم اين است كه درباره داروهاي بيماران مبتلا به ايدز، فقط وزارت بهداشت خريدار داروست و اين داروها را به صورت رايگان در اختيار بيماران قرار مي‌دهد و اساساً داروي اين بيماران در بازار وجود ندارد.
رئيس اداره داروهاي طبيعي وزارت بهداشت گفت:‌بالاترين نهاد تأييد كننده دارو در كشور كميسيون ماده 20 غذا و دارو در وزارت بهداشت است كه به داروها و مواد بيولوژيك مجوز عرضه در بازار را مي‌دهد اما اين كار زماني انجام مي‌شود كه همه مراحل تضمين ايمني و فازهاي سم‌شناسي و فرمولاسيون دارو انجام شده باشد.
وي افزود:اين مراحل براي داروي آيمود انجام شده است و اين دارو مجوز لازم را از وزارت بهداشت اخذ كرده است اما براي توزيع آن در سطح وسيع‌تر بايد پروتكل يكساله درمان آن بر روي 5 هزار بيمار به اجرا شود تا پس از آن معاونت سلامت وزارت بهداشت و دانشگاه‌هاي علوم پزشكي به عنوان خريداران دارو تعداد بيش‌تر اين دارو را خريداري كنند.
جمشيدي گفت:درباره صادرات اين دارو نيز درخواست‌هاي زيادي از كشورهاي مختلف به خصوص كشورهاي آفريقايي كه بيماري ايدز در آن‌جا شيوع بيش‌تري دارد براي خريد اين دارو شده است اما هنوز اين دارو صادرات رسمي نداشته است اما ممكن است شركت سازنده دارو براي بررسي وسيع‌تر ايمني دارو، داري آيمود را در اختيار محققان اين كشورها قرار داده باشد.