توليدكنندگان دارو در كشور، 7 داروي بيوتكنولوژيك جديد شامل ربيف، بتافرون، فاكتور 7، اريتروپوئتين، اينترفرون گاما و 2 داروي ديگر را در كشور توليد كردهاند كه مراحل كارآزمايي باليني را براي تاييد نهايي و دريافت مجوز عرضه به بازار طي ميكنند.
اكبر عبداللهي، مديركل نظارت بر دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت در گفتگو با فارس، با اعلام اين مطلب افزود: داروهاي نوتركيب ربيف و بتافرون براي بيماران ام اس به احتمال زياد تا آخر امسال وارد بازار ميشوند، داروي اريتروپوئتين و اينترفرون گاما نيز مجوز ورود به بازار را از وزارت بهداشت گرفتهاند اما فاكتور 7 و دو داروي نوتركيب ديگر كه فعلا نام آن را اعلام نميكنيم، به احتمال زياد سال آينده وارد بازار ميشوند.
وي گفت: علت اين حساسيت اين است كه به محض اعلام توليد يك داروي نوتركيب جديد، توليدكنندگان خارجي آن دارو شروع به تبليغ عليه داروي ايراني ميكنند تا سود فروش آنها در ايران كم نشود.
وي ادامه داد: هورمون رشد نيز توسط شركت سازنده اصلي و با همكاري يك شركت داروساز داخلي بزودي در كشور توليد ميشود، بنابراين اين دارو ديگر توليد داخلي محسوب نميشود و همان توليد كننده اصلي در كشور اين دارو را توليد ميكند و فقط از كارگر ايراني استفاده ميشود و قرار است صادرات منطقهاي اين دارو نيز از ايران باشد. البته يك توليدكننده داخلي نيز درصدد توليد هورمون رشد در كشور است، اما بسيار كند پيش ميرود.
عبداللهي افزود: در زمان حاضر بجز داروهاي بيوتكنولوژيك و نوتركيب، براي تاييد يك دارو و صدور مجوز عرضه يك دارو به بازار ديگر نيازي به طي مراحل كارآزمايي باليني نيست و فقط در صورتي كه آزمايش فيزيكي، شيميايي و ميكروبي را طي كند، وارد بازار ميشود. اما داروهاي نوتركيب حتما بايد قبل از ورود به بازار مراحل كارآزمايي باليني را طي كنند. |